2021年是“十四五”规划开局的一年。2021年发布的“十四五”规划明确加强生物医药领域的科技前沿攻关，生物医药行业在战略发展中的核心地位再次强化，行业发展信心更加增强。作为生物制药行业的细分领域，疫苗行业在控制传染病方面依然发挥着重要的作用，守卫国民健康是行业的愿景与使命。在此背景下，国内疫苗产品市场规模保持高速增长。根据弗若斯特沙利文数据，我国疫苗市场产值已从2016年的271亿元增长到2020年的753亿元，复合年增长率为29.1%，预计2030年将达到3,333亿元。我们一起看下人用疫苗行业千亿市场的新格局。1. 新冠疫苗研发依旧火热。根据GAVI 2022年1月发布的数据，全球范围内共有126种新冠候选疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床研究阶段，194种处于临床前研究阶段，获批上市使用的新冠疫苗共23种。2021年至今国内又有三家企业新冠疫苗产品获批。康泰生物新冠灭活疫苗于5月在国内获批紧急使用。智飞生物与中科院微生物研究所合作开发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）智克威于2020年6月份启动临床试验，于2021年3月被纳入紧急使用。截至目前该产品也已于2022年获批附条件上市并作为序贯加强针。康希诺的重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）克威莎®也获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市。
2. 康泰生物：公司自主研发的全球首创双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗成功上市；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已申请药品注册批件并已完成注册现场核查。
3. 智飞生物：公司在结核类产品有着较为完善的布局，2021年6月16日，公司公告自主产品注射用母牛分枝杆菌（微卡）获批增加适应症，新增预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病。微卡与重组结核杆菌融合蛋白（EC）（宜卡）共同构建了肺结核“诊断-预防-治疗”体系。截至年报披露日，微卡在北京、上海、河南、山东、广东、湖南、四川、浙江等25个省级单位已中标挂网。
4. 康希诺：公司的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体）美奈喜®和ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体）曼海欣®于2021年6月、12月分别获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。
5. 华兰疫苗：2018年华兰疫苗在国内独家上市四价流感病毒裂解疫苗，成为国内首批获得上市批准的四价流感病毒裂解疫苗产品。2022年，公司国内首家取得四价流感疫苗（儿童剂型）的《药品注册证书》，进一步扩大了四价流感疫苗的覆盖人群。
6. 欧林生物：吸附破伤风疫苗于2021年9月获得再注册批准；Hib 疫苗于2021年12月提交再注册并获得受理；AC 结合疫苗首次获得批签发并进入市场销售。2021年因疫情防控急需新冠疫苗的销售量增长迅猛。随着新冠疫苗的持续销售增长，国药中生集团、科兴生物企业经营业绩大幅度增加。其中科兴生物 2021年销售额为193.75亿美元（约合1280.4亿元人民币），同比增长3691.6%，归属于母公司普通股股东净利润为84.61亿美元（约合559.54亿元人民币），同比增长8008.5%。 对于业绩的暴增，科兴生物在财报中直言公司销售额增长主要来自新冠疫苗克尔来福。 同时受益于新冠疫苗获批上市，康希诺2021年实现营业收入突破40亿元。
图1 2021年国内人用疫苗行业相关上市公司业绩情况
注：万泰生物疫苗业务2021年实现营业收入33.6亿元。而不同于新冠疫苗的高速增长，部分非免疫规划疫苗如狂犬疫苗、流感疫苗等，则面临较大销售承压的局面。不同于2020年人用疫苗企业营业收入、净利润的高速增长，2021年多家上市公司表现出明显下滑。
图2 国内人用疫苗企业竞争格局梳理（2022年版）
注：上市公司营业收入根据2021年年报；非上市公司营业收入根据过往销售情况、公开披露信息估算。
2021年多家人用疫苗企业实现了上市或分拆上市。
欧林生物：于2021年4月21日科创板注册生效，6月9日，在上海证券交易所科创板上市（股票代码：688319）,发行价为9.88元,募资3.59亿元。公司三款已上市产品，分别为吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。还有5种1类创新疫苗和5种多联多价疫苗在研。截至2022年5月5日收盘，欧林生物股价已达17.60元，市值71.33亿元。
金迪克：于2021年6月1日科创板注册生效，8月2日，在上海证券交易所科创板上市（股票代码：688670），发行价为55.18元，募资12.14亿元。核心产品四价流感病毒裂解疫苗，2019年和2020年公司在国内全部四价流感疫苗生产企业中排名第二和第三。截至2022年5月5日收盘，金迪克股价为36.58元，总市值32.19亿元。
成大生物：2020年2月，辽宁成大在公告中透露了分拆成大生物上市的意向，并于4月确定科创板分拆上市预案。2020年9月25日晚，上交所发布科创板上市委审议结果，同意成大生物科创板首发上市，2021年4月7日提交注册。10月28日在上海证券交易所科创板上市（股票代码为688739）。发行价格为110元/股，募资总额约45.82亿元。截至2022年5月5日收盘，成大生物股价为46.51元，总市值193.69亿元。
百克生物：2020年5月，长春高新对外公告，拟将子公司百克生物分拆至上交所科创板上市。2021年2月1日科创板上市委公告，百克生物符合发行条件、上市条件和信息披露要求。6月25日在上海证券交易所科创板上市（股票代码为688276）。发行价格为36.35元/股，募资总额约15.01亿元。截至2022年5月5日收盘，百克生物股价为41.84元，总市值172.73亿元。
华兰疫苗：2020年4月，华兰生物发布公告，拟将控股子公司华兰疫苗分拆至深交所创业板上市。12月4日发布公告，华兰疫苗创业板IPO申请获深交所受理，公司此次拟公开发行股票不超过4001万股，预计募资金额约24.95亿元。于2022年2月18日在深交所创业板上市（股票代码为301207），发行价格为56.88元/股，募资总额约22.76亿元。截至2022年5月5日收盘，华兰疫苗股价为42.80元，总市值171.20亿元。
从资本市场表现看，截止2022年5月5日收盘，智飞生物和万泰生物（得益于体外诊断和疫苗业务的双增长）两家企业市值过千亿。市值在500-1000亿元的企业为沃森生物1家。市值在300-500亿元的企业有2家，分别是康泰生物和康希诺。市值在100-300亿元的企业有5家，还有两家企业市值小于100亿元。
图3 国内人用疫苗相关上市公司市值一览（截至2022年5月5日）1. “十四五”规划为人用疫苗行业发展指明了方向。工信部等9部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，强调新型疫苗研发和产业化能力建设；紧跟疫苗技术发展趋势，基于应对新发、突发传染病需求，支持建设新型病毒载体疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗、疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平台，推动相关产品的开发和产业化；鼓励疫苗生产企业开展国际认证，按照国际疫苗采购要求生产、出口疫苗。
2. 国内人用疫苗行业发展基本逻辑不会改变。品种驱动企业成长，重磅品种引领产业规模持续增长。国内疫苗市场的集中度有待进一步提高，中国“BIG3”或“BIG7”呼之欲出。国内市场增长潜力较大，考虑到国内消费者消费需求升级和产品技术迭代需要，以及中国的市场纵深延展可能，中国重磅产品将快速崛起。政策和市场的双重推动下，从产业结构优化和生产效率提升中寻找企业发展的新动力，加快从产品创新和产业整合等方面推动企业转型升级。
3. 企业国际化战略将加速实施。借助新冠疫苗的全球市场拓展，加速国内人用疫苗企业国际市场拓展经验、人才、渠道等积累，将有力推动企业加快国际化发展步伐。对于欲成为一家国际有影响力的疫苗企业来说，国际化战略不再是众多战略选项之一，而是企业发展、基业长青的必然选择。比如，2021年万泰生物二价 HPV 疫苗通过了 WHO 预认证。智飞生物也在积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作，积极践行国际化发展战略与产品出海策略。为了提升新冠疫苗的可及性、可担负性，公司全力推进疫苗的WHO认证工作。
