2021年是新冠疫情全球爆发流行的第二年。无论是国内还是国外，有关新冠病毒检测试剂、疫苗、治疗药物等产品研发和上市的报道接连不断，成为贯穿全年医疗健康行业发展的主旋律。

2021年是我国十四五发展规划的开局之年。在中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要的指引下，全国各省市陆续出台了各自的十四五发展规划，其中生物医药大多被列为战略性新兴产业和重点发展产业，部分省市提出了大力发展中医药产业。

2021年是深化医药卫生体制改革的重要一年。明确进一步推广三明市医改经验，推进国家医保谈判药品落地使用和药品耗材集中采购，深化医务人员人事薪酬制度改革，推进医保支付方式改革，完善分级诊疗体系，加强公共卫生体系建设等。

为了更好地洞察医疗健康行业的发展变化，和君医药医疗事业部推出《医周药闻》+《每周观察》+《大势观澜》的产品套餐组合。

《医周药闻》从政策回顾、市场观察、科技创新和资本瞭望四个维度，以周为时间单元收集并整理影响医疗健康行业发展的重要事件，2021年共发布《医周药闻》50期。《每周观察》是邀请行业专家和资深顾问对《医周药闻》中收录的重要事件进行分析和点评，形成我们对行业洞察的核心观点。《大势观澜》以《医周药闻》和《每周观察》为基础，通过网络投票和专家评议，精心筛选出本年度内影响医疗健康行业发展的十大关键词，同时对下一年行业发展趋势进行研判。岁末年初，和君医药医疗事业部邀请新老客户与行业专家参加了一场线上医周药闻大势观澜交流会，共同研讨，共话未来。现将内容整理、分享如下，祝福大家山高有行路，水深有渡舟，和气作春妍，新年胜旧年。

2021年9月29日，国务院办公厅关于印发《“十四五”全民医疗保障规划的通知》，提出持续深化医保支付方式改革，在全国范围内普遍实施按病种付费（DRG/DIP）为主的多元复合式医保支付方式，推进区域医保基金总额预算点数法改革。

2021年11月26日，国家医疗保障局印发《关于DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，提出分期分批加快推进，从2022到2024年，全面完成DRG/DIP付费方式改革任务，到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构。

关键词解读：支付方式改革的加速落地，推动医疗机构控费从被动转向主动，控费压力沿着医药健康产业链向上游医药企业移动，进一步压缩上游医药产品的利润空间。

2021年9月14日，国家组织人工关节集中带量采购价格申报工作在天津开展，并产生拟中选结果。具体来看，髋、膝关节产品首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。中选髋关节价格从均价3.5万元降至均价7000元左右,平均降幅80%以上；膝关节价格从均价3.2万元降至均价5000元左右，平均降幅84%以上。

2021年11月26日，颇受业界关注的第六批国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）于上海正式开标。价格不出意料大幅跳水，平均降幅接近50%，最大降幅74%。本次集采涵盖临床常用二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种。以每支胰岛素注射液3毫升规格计算，中选产品价格均降到每支80元以下，部分中选产品低于每支20元，最低至18元。

2021年12月27日晚间，中成药省际联盟集采领导小组办公室发布《中成药省际联盟集中带量采购公告》，中选结果正式公布。此次中成药集采涵盖了17个产品组76种药品，有157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元。97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42%，最大降幅83%。

关键词解读：药械集采从化学仿制药开始，快速延展至医疗器械、生物药和中成药等领域，未来可能逐步实现药品和器械领域全覆盖，药械集采常态化和全面化，将推动同质化医药企业进行产业整合。

2021年5月10日，国家医保局发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，提出为破解医保谈判药品“进院难”问题，与定点医疗机构一起，形成谈判药品报销的“双通道”，努力提升药品可及性。

国谈药品“双通道”用药保障机制,即通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,满足国谈药供应保障、临床使用等方面的合理需求,并同步纳入医保支付的机制。在确保基金安全前提下,进一步提升国谈药供应保障水平。

关键词解读：“双通道”制度可部分缓解国谈药品“进院难”的问题，增加了国谈药品的可及性，有利于国谈药品的市场放量。在“双通道”制度的催化下，处方外流有望迎来爆发式增长。

2015年以来，国内AI+医药和AI+医疗领域投融资热度不断高涨，近两年达到了高峰期。多家公司两轮融资时间间隔不超过一年，甚至有公司在一年内完成3轮融资，披露融资金额最高的晶泰科技从成立以来，已累计完成6轮融资，其中C轮在当时创下全球AI药物研发领域单笔融资额的最高纪录。

随着AI医疗影像企业获取三类证的步履加快，以及IPO冲刺的阶段性胜利，双重红利将带动中国AI医疗市场规模快速增长。总体而言，中国AI医疗市场呈现高增长状态，2020-2025年CAGR为45.7%，总规模在2025年将达385亿元。

关键词解读：国内AI+医药、AI+医疗的投资热度不断高涨，整体市场呈现高增长状态。AI与医药和医疗加速融合，不仅催生出一些新产品、新技术、新业态，也为传统医药和医疗行业的发展注入创新动力。

2020年以来，新冠疫情在全球爆发且持续升级，疫情防控产品供不应求，相关产业得到迅猛发展。从上市公司表现来看，2021年前三季度新冠试剂厂家业绩延续去年增长势头、新冠疫苗厂家业绩暴增。

国内新冠中和抗体的研发方兴未艾：君实生物的埃特司韦单抗 lisence out给礼来，2020年已经贡献收入。腾盛博药的中和抗体鸡尾酒疗法于2021年12月8日在中国获批上市，是国内第一个上市的新冠中和抗体疗法。迈威生物、神州细胞的新冠中和抗体处于II/III期临床。此外，百济神州、丹序生物的BGB-DXP593处于国际多中心II期临床，DXP-604处于I期临床。

关键词解读：在疫情防控常态化的形势下，试剂、疫苗、特效药等与防疫相关的产品所带来的收益似乎已经从非经常性损益变成了持续经营收益。

2021年11月15日，北京证券交易所正式开市交易（简称“北交所”)，首批上市公司数量达81家。其中生物医药公司10家。截止2021年12月31日，北交所10家生物医药公司的平均市值33.99亿元，平均PE为40.98倍。

北交所定位服务创新型中小企业，与现有沪深两大交易所和三大板块形成错位发展，将在拓宽中小企业融资渠道、深化新三板改革、完善多层次资本市场方面发挥重要作用。北交所具有战略位势高、上市门槛低、审核更灵活、时间更确定等特点，是“专精特新”中小生物医药企业上市融资的最佳选择。

关键词解读：北交所开市以来，生物医药企业受到热捧。北交所相对宽松的上市标准和较高的市场估值为大量中小型医药企业提供资本市场机会，也为背后的投资者提供了便利的退出通道。

随着带量采购政策的继续推进，药企的数字化营销需求将更加旺盛，到2025年，国内医药数字化营销行业市场规模有望达到人民币80.1亿元。

目前，我国医药数字化营销服务主要应用在处方药的营销需求中。在未来的发展中，数字化营销将渗透到医疗器械的营销工作中，营销对象也会从目前的针对医生进行营销，逐步发展至囊括医生、零售终端，甚至患者的全方位解决方案。医药数字化营销服务的渗透率及数字化、智能化和定制化水平将大幅提高。数字化营销费用在医药企业营销支出的占比将会进一步提升。

关键词解读：随着数字化技术的发展，数字化已经渗透到医药企业的方方面面，尤其在营销领域，数字化正在逐步改变传统的营销模式和商业模式。

2021年1月，市场监管总局发布了先声药业集团有限公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书。公司因滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药销售市场的支配地位，被处罚款1.007亿元。

2021年4月，市场监管总局对扬子江药业集团有限公司实施垄断协议行为作出行政处罚决定，罚款7.64亿元。涉事药品为蓝芩口服液、百乐眠胶囊、黄芪精、依帕司他片、苏黄止咳胶囊。

2021年4月，天药股份收到天津市市场监督管理委员会的《行政处罚听证告知书》。监管部门认为，公司以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格，排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，违反了《反垄断法》，罚没款合计4402.26万元。

2021年7月，国家市场监管总局发布了对梧州黄埔化工药业有限公司、苏州优合科技有限公司、江苏嘉福制药有限公司达成并实施垄断协议CP樟脑（即中国药典标准的樟脑，简称CP樟脑）案行政处罚决定书。

2021年11月，国家市场监督管理总局反垄断局在北京正式挂牌成立。同日，国务院反垄断委员会发布《关于原料药领域的反垄断指南》。

关键词解读：随着医药行业发展和产业链格局发生变化，医药行业的一些产品市场已经进入寡头甚至垄断阶段，国家适时成立反垄断部门，并加大对垄断行为的处罚，有利于规范市场行为。

二级市场医药股频现“破发潮”，尤以港股为甚。我们对2021年港交所上市的34家生物医药企业进行分析，超过半数企业上市首日破发，超过三分之二的企业年底股价跌破发行价。

一级市场医疗健康领域投融资却持续火爆，融资额屡创新高。根据动脉橙产业智库数据统计分析，2011-2021中国医疗健康领域投融资金额及数量统计持续升高，2021年医疗健康领域共发生1362次融资事件，累计融资金额2192亿元，其中有十几家企业单轮融资超过10亿元。

关键词解读：医药估值一二级市场倒挂现象如果持续下去，将会对生物医药企业一级市场融资带来巨大影响，二级市场的再融资也会出现困难。

2021年，国家和各省市相继出台多项有关中医药发展的政策性文件，最后以2021年12月30日，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》收官。

疫情期间中药价值凸显，疫情防控“三方”加速审评上市。与此同时，国家药品监管管理局也在不断探索和改革中药新药审评审批制度。2021年有11款中药新药获批上市，获批数量超过过去四年的总和。

2021年前三季度资本市场中药板块实现总体营收2482.98亿元，同比增长10.96%，实现归母净利润约251.1亿元，同比增长20.45%。截至2021年12月20日，2021年中药行业指数在医药细分板块中涨幅居于第2位（+19.56%），仅次于原料药（+25.11%）。

关键词解读：受益于中医药产业政策的相继落地，与之相关的中药创新药、配方颗粒、品牌中药、中药饮片及中药材、中成药、中医药服务等各个细分方向都会有不错的发展前景。未来有品牌力的老字号和具备科技创新能力的中药企业有望脱颖而出。

2016年中共中央、国务院发布《健康中国2030规划纲要》，2017年十九大提出实施健康中国战略，2019年国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》和配套文件，明确提出健康中国行动两个阶段的总体目标和三大主要任务的15项行动计划。为了确保健康中国行动得到有效落实，国务院办公厅同步印发了《关于印发健康中国行动组织实施和考核方案的通知》，将健康中国26项指标纳入各级党委、政府绩效考核。2022年是健康中国战略第一阶段目标考核的关键节点。相信各级党委、政府、企事业单位都会高度重视，抓紧制订和落实相关政策和方案，确保健康中国各项考核指标的达成。健康中国战略的推进和落实为医药企业和医疗机构打开了更为广阔的发展空间。

2009年中共中央国务院发布关于深化医药卫生体制改革的意见，新一轮医改步入实施阶段。2015年“三医联动”改革成为深化医改共识，2018年完成了国务院机构改革，成立了国家医保局、卫健委、市场监督管理总局（含药监局），三医联动改革精准施策、效果显著。医保局是代表国家意志的全民医疗保障机构，在医保控费方面具有绝对的话语权，这些年陆续推出的药械集采、新药国谈等政策让医药企业倍感压力。十四五期间以医保改革为主导的三医联动改革将成为定局。2022年将是推进和落实“十四五”全民医疗保障规划和DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的关键一年，药械集采范围不断扩大、医保支付方式改革加速落地，对医药企业和医疗机构提出全新的挑战。

2020年新冠病毒突破来袭，危害之大、传播之快始料不及。新冠疫情全球爆发，严重扰乱了人们的生产和生活，疫情防控对医药医疗行业提出了前所未有的机遇与挑战。2021年原以为随着检测、预防和治疗手段的丰富和提高，疫情可以很快得到控制，没想到新冠病毒如此顽固，从德尔塔到奥密克戎不断发生变异。与此同时，世界各国也全力加速新冠病毒防控产品的研发和上市，进而带动了相关产业的快速发展。2022年是人类对抗新冠病毒战略反攻的一年，人们在新冠疫情防控中，逐渐认识了新冠病毒的致病危害和流行特点，掌握了更多更有效的对抗新冠病毒的办法。相信在不远的将来，人类有能力控制新冠病毒的传播与危害，学会与新冠病毒共生共存。但新冠疫情也为人类敲响了警钟，危害人类健康的病毒不会消亡，只会越来越多，我们要用新常态的思维模式学会与狼共舞。疫情防控产业已然形成，蓬勃发展。

新的一年中国医疗健康行业将在深化医改、健康中国、防控疫情三大主题背景下持续发展壮大，机遇与挑战并存，困难与希望同在。置身其中的医药企业应当结合自己所在的细分行业，从政策引领、市场需求、技术创新和资本驱动等多个维度分析影响产业发展的关键因素，看清产业本质和发展趋势，把握机遇，规避风险，优胜劣汰，适者生存，完成蜕变与新生。

注：本文是在和君医药医疗事业部《医周药闻》工作小组和《大势观澜》研究小组的工作基础上整理而成。